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[生產制造] 關于中藥飲片卷材類包裝材料的使用

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藥徒
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發表于 2020-3-6 17:28:42 | 只看該作者 回帖獎勵 |倒序瀏覽 |閱讀模式
根據GMP條款

第一百八十條 批包裝記錄的內容包括:
(五)每一包裝材料的名稱、批號和實際使用的數量。
第二百一十五條 在物料平衡檢查中,發現待包裝產品、印刷包裝材料以及成品數量有顯著差異時,應當進行調查,未得出結論前,成品不得放行
第三百一十二條 本規范下列術語(按漢語拼音排序)的含義是:
(三十九)印刷包裝材料
指具有特定式樣和印刷內容的包裝材料,如印字鋁箔、標簽、說明書、紙盒等。
中藥飲片的包裝材料可使用條款就這么多。
說明:進行小批量多批號的持續性生產。包材更換費時費力,是否可以不進行包材的拆卸稱量?即不在批記錄中體現實際數量和領用數量。而采用包材使用記錄聯合設備使用日志做到包材的使用可追溯性。


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