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[新版 GSP討論] 凈化車間內監視測量設備管理用于環境監測的數顯溫濕度計校準需要送外校準嗎

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樓主
發表于 2020-3-2 21:20:50 | 只看該作者 回帖獎勵 |倒序瀏覽 |閱讀模式
        現在法規要求監視測量設備需要檢定或校準,但是校準不具有法律效力,我公司現在都是校準,沒有檢定的設備,要求不高,現在校準機構參差不齊,證書可以造假,企業還要一筆不少的校準費用,感覺沒必要。二類醫療器械公司十萬級潔凈標準,用于潔凈區環境溫濕度監測的數顯溫濕度計有很多,購買價格30元左右一個,可能用一年多就報廢,買新的要重新校準后才用,真的有必要嗎?誰能解答我的困惑呢


補充內容 (2020-3-3 21:24):
可不可以做自校規程,自己校準,體外診斷試劑企業溫濕度對工藝影響不大,僅限于數顯溫濕度計
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藥徒
沙發
發表于 2020-3-3 08:58:17 | 只看該作者
規定這些計量器具要做校準,逃不掉的,,,而且還是每年定期校準,壞了更換后還需重新校準,如果需要做的,你不做,到時候有檢查什么的,你就難受了。。。
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藥徒
板凳
發表于 2020-3-3 11:05:23 | 只看該作者
到時候不光藥監局找你,安檢,質檢,什么的全都找你去喝茶
!!!!畢竟是給人家送錢的啊
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地板
發表于 2020-3-4 09:31:19 | 只看該作者
校準可以找有資質的第三方啊  比如我們  CNAS/CMA雙資質認證的,歡迎詢價18978032250。  找第三方千萬別找那種小的打價格戰或者直接證書的
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