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[計量校準] (年終奉獻)制藥行業計量管理規程及相關工具(自制)

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藥徒
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樓主
發表于 2020-1-21 16:54:40 | 只看該作者 回帖獎勵 |倒序瀏覽 |閱讀模式
本帖最后由 yangdongat 于 2020-1-21 17:10 編輯

  本人從事制藥行業的計量校準管理9年了,在這9年里從一個小白慢慢的磨練,現在基本算是熟悉了這一塊的內容。其實在學習的過程中,我也在各個網站論壇里邊尋找各種問題的答案,其實發現很多網上的內容還停留在很多年前的狀態,制藥行業一直在不斷發展,各方面對于計量的要求也逐漸提高,安于現狀就會發現事情越來越難辦,以下的內容是我這9年對于制藥行業計量校準的理解:
  現階段制藥行業對于計量校準管理,無外乎幾個具體方面:計量管理的SOP、儀器儀表的評估、校準計劃及其實施情況、計量狀態標簽的管理。做好這幾塊內容流程上內審外審都是挑不出問題的,年關將至,有了幾天閑暇時間,我把相關的內容整理了一下,做出了一個通用的計量校準管理的文件,包括計量管理SOP、計量器具申請及評估、外校結果評估、年度校準計劃、合格證模板,這些是我多年工作經驗以及不斷優化出來的文件,保證合規的同時,大大的提高了我的工作效率。
  分享這些文件的目的主要有幾個:第一是想拋磚引玉,了解自己的缺陷在哪兒,也能不斷提高自己的業務水平。第二是給剛入這個坑的小白一些支持,讓他們少走點彎路。第三嘛,就是把自己的水平暴露出來,如果覺得還不錯的,說不定還能給自己漲點知名度,哈哈!
  可能內容中有些小技巧大家不太會用,例如批量生成校準結果評估表、批量打印計量狀態標簽,快速制作年度月度校準計劃等,如果大家有需求,我將在后面更新這些技巧。
  謝謝大家,祝大家新年快樂!
制藥計量管理流程.zip (307.24 KB, 下載次數: 130)
解碼密碼: ouryao


補充內容 (2020-1-22 09:57):
大家踴躍發言呀,你們的支持是我繼續補更的動力~

01 SOP 計量器具管理規程(受控).pdf

224.05 KB, 下載次數: 112, 下載積分: 金幣 -1

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藥徒
沙發
發表于 2020-1-21 17:09:13 | 只看該作者
怎么還有密碼呢?解壓不了
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藥徒
板凳
 樓主| 發表于 2020-1-21 17:10:06 | 只看該作者
陸英打相思子 發表于 2020-1-21 17:09
怎么還有密碼呢?解壓不了

忘了說了,密碼是ouryao

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陸英打相思子  樓主,有外部校準結果評價管理規程嗎?  詳情 回復 發表于 2020-1-21 17:16
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藥徒
地板
發表于 2020-1-21 17:16:27 | 只看該作者
yangdongat 發表于 2020-1-21 17:10
忘了說了,密碼是ouryao

樓主,有外部校準結果評價管理規程嗎?
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藥徒
5#
 樓主| 發表于 2020-1-21 17:41:25 | 只看該作者
陸英打相思子 發表于 2020-1-21 17:16
樓主,有外部校準結果評價管理規程嗎?

這個我的理解是有主SOP描述一下就可以了,實際評估按照申請及評估表的內容進行評估。
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藥徒
6#
發表于 2020-1-21 21:12:33 | 只看該作者
謝謝分享  

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藥徒
7#
發表于 2020-1-22 09:08:23 | 只看該作者
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藥徒
8#
 樓主| 發表于 2020-1-22 16:06:31 | 只看該作者
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藥徒
9#
 樓主| 發表于 2020-1-25 16:49:16 來自手機 | 只看該作者
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10#
發表于 2020-1-26 19:14:57 | 只看該作者
贊,贊,贊,贊,贊
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11#
發表于 2020-1-27 22:39:13 | 只看該作者
謝謝,樓主您真棒!
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12#
發表于 2020-1-28 06:49:15 來自手機 | 只看該作者
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藥徒
13#
發表于 2020-2-10 22:51:29 來自手機 | 只看該作者
您好:終于看到計量相關的資料了,非常感謝,我做計量1年半,其中的評估最難,我看到你的評估標準了,我加您了,不懂得請教您,學習了
來自小程序
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14#
發表于 7 天前 | 只看該作者
謝謝分享,參考一下
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藥徒
15#
 樓主| 發表于 5 天前 來自手機 | 只看該作者
………1 發表于 2020-2-10 22:51
您好:終于看到計量相關的資料了,非常感謝,我做計量1年半,其中的評估最難,我看到你的評估標準了,我加 ...

客氣啦,大家一起學習,共同進步。
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