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[輔料] 物料包裝漏粉可以使用嗎?

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藥徒
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樓主
發表于 2020-1-19 08:37:51 | 只看該作者 回帖獎勵 |倒序瀏覽 |閱讀模式
有個品種補充申請處于中試放大階段,更換的輔料為進口物料,該物料已通過CDE登記A狀態。
當我們購買過來之后發現此包裝簡陋:
(1)外層紙袋,內層牛皮紙袋,底部一塊聚乙烯粘貼;
(2)底部聚乙烯粘貼處用手拍打會有粉末沖出來。
驗收不通過,請問這種情況可以用嗎?此物料是A狀態,國外大公司生產;經咨詢經銷商,此公司物料包裝一直如此,國內有很多其他廠家也是這樣直接用的,合理嗎?
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藥徒
沙發
發表于 2020-1-19 08:46:30 | 只看該作者
袋子質量不行吧,如果全部這樣的,應該考慮換供應商了
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藥徒
板凳
發表于 2020-1-19 11:06:47 | 只看該作者
和供應商溝通更換包裝,至少供應你家的需要更好的包裝。
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藥徒
地板
發表于 2020-1-19 11:13:13 | 只看該作者
這個得看人家注冊時的包裝要求,問下廠家選擇這樣包裝的理由
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藥徒
5#
發表于 2020-1-19 14:07:08 | 只看該作者
供應商審計真的做了嗎?就算是這種物料的性質極其穩定,也不能如此包裝吧?拍打都會出來?難以想象啊。。。我買袋滑石粉也不至于如此包裝泄漏吧。。。拍打的粉末是不是從包裝夾層內出來的啊?不是最內層包裝袋里面的物料啊?我們是制藥啊。(例如雙層包裝)
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藥徒
6#
發表于 2020-1-19 15:28:29 | 只看該作者
物料都能夠拍打出來了,那么很有可能外部的物質會進入物料中(比如水分、微生物等),不能夠保證物料的質量不受影響
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