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[大容量] A級層流監測

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樓主
發表于 2020-1-18 19:06:33 來自手機 | 只看該作者 回帖獎勵 |倒序瀏覽 |閱讀模式
大容量注射劑最終滅菌產品,A級層流懸浮粒子采用100L/min動態監測,對灌裝A級層流下的5個點進行離線采樣監測,此操作對A級層流環境的影響需要做評估嗎?

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andyouandme  這流速,被警告概率高。  發表于 2020-1-18 20:30
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沙發
發表于 2020-1-19 07:02:14 | 只看該作者
本帖最后由 阿茲 于 2020-1-19 07:04 編輯

100L/min的抽氣速度感覺有點大,會不會影響甚至改變層流本身的流形呢?我們單位的在線監測系統是28.3L/min的。
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藥徒
板凳
發表于 2020-1-19 08:01:23 | 只看該作者
這個采樣量是否影響層流 是否為等動力采樣啊 需要考慮啊。
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藥徒
地板
發表于 2020-1-19 08:06:11 | 只看該作者
1立方英尺/分鐘的風速,約等于28.3L/min。多數都是這樣的在線監測儀器,畢竟人家先搞出來的嘛。
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5#
 樓主| 發表于 2020-1-19 08:20:04 來自手機 | 只看該作者
問題是省局檢查就此問題下缺陷一條,不知道怎樣整改
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藥徒
6#
發表于 2020-1-19 08:38:34 | 只看該作者
A級需要采用等動力采樣頭,你這采樣流速感覺會太大,影響原層流的流型
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藥徒
7#
發表于 2020-1-19 09:27:46 | 只看該作者
確定好等動力學采樣,若儀器設備本身為大功率,你的采樣口面積足夠大是不影響氣流流型的,不過需要你進行確認、計算。當然,前提是你的采樣位置對操作不產生干擾,層流足夠大,若是操作臺不夠大,你的采樣面積還是盡量小,你的采樣量也要盡量小個人見解
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藥徒
8#
發表于 2020-1-19 13:42:30 | 只看該作者
離線采用是不可以的,干擾生產。
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