蒲公英 - 制藥技術的傳播者 GMP理論的實踐者

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[巡回講] 免費:蒲公英2020制藥技術巡回交流會(第70期--哈爾濱站)

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發表于 2020-1-17 17:25:48 | 只看該作者 |只看大圖 回帖獎勵 |倒序瀏覽 |閱讀模式
本帖最后由 IPPM 于 2020-2-13 14:36 編輯

蒲公英2020制藥技術巡回交流會
(第70期---哈爾濱站)
      史上最嚴的《藥品管理法》已經實施,與之配套的藥品上市持有人制度、藥品生產監督管理辦法、藥品注冊管理辦法等一系列改革措施相繼出臺,更有2020版《中國藥典》、藥物警戒管理規范和GMP生物制品附錄等新的技術標準和規范的加持,這一切都宣告著2020年藥品監管制度改革將全面、系統、深入地向制藥行業的各個領域強力推進,以加速產業結構調整的步伐。面對“四個最嚴”的監管態勢、“兩票制”和帶量采購等醫改政策調整,藥品研發機構、制藥企業和全體制藥人該如何認清形勢,科學地做出判斷與選擇,是成為前浪留在沙灘上的一滴水,還是迎難而上,成為后浪的弄潮兒……

      為此蒲公英聯合: 北京賽肯派機械有限公司、廣州市特濾凈化設備有限公司、廣東飛企互聯科技股份有限公司、蘇州優譜德精密儀器科技有限公司,共同舉辦蒲公英2020系列制藥技術交流會(全國巡講,藥企免費參加)。

主辦單位:蒲公英

協辦單位:北京賽肯派機械有限公司
                 廣州市特濾凈化設備有限公司
                 廣東飛企互聯科技股份有限公司
                 蘇州優譜德精密儀器科技有限公司

承辦單位:博瑞吉第三方(廣州)醫藥咨詢有限公司

會議時間:2020年2月29~3月1日
會議地點:黑龍江省哈爾濱市南崗區中山路252號銀河大酒店5樓天宮廳
會議報到:2020年2月29日 早上7:30~9:00  銀河大酒店5樓天宮廳門口
參會人員:限額180人參加,(藥企高層、設備/項目/質量/生產相關負責人), 每家企業限報2人,額滿為止。
會議費用:免會議費,交通住宿自理,提供一天午餐和GMP系列口袋書。

會 議 內 容
第一天 2月29日(周六)

演講時間
演講內容
演講嘉賓
9:00 - 12:00
主題一:如何適應藥品監管制度改革新形勢建設精益化質量管理體系(上)
一、遵從國家意志供應優質低價藥品:
1、《兩辦意見》解讀
二、傳統制藥企業路在何方?
1、市場形勢
2、監管形勢
3、經營形勢
4、質量管理體系亟待轉型
三、中國制藥行業GMP實施現狀
1、兩套體系效率低下
2、法規風險巨大
譚老師
12:00 - 13:30
午餐
13:30 - 17:00
主題二:如何適應藥品監管制度改革新形勢建設精益化質量管理體系(下)
四、 建立質量管理體系的基本理念
1、質量管理體系的管理目標
2、質量管理體系(QMS)的任務
3、質量隱患與臨床風險的區別和關系
4、質量保證體系(QAS)的任務
5、質量管理體系高效運行的基本原則
6、質量管理體系與質量風險管理
7、構建質量管理體系的神經系統-質量風險管理系統
五、藥品全周期質量管理體系建設要點
1、研發質量管理體系建設要點
2、技術轉移的規范化管理要點
3、生產質量管理體系建設要點
4、數據管理與分析是生產質量管理的核心手段
5、如何依法建立藥品上市后風險管控體系
譚老師

第二天3月1日(周日)
演講時間
演講內容
演講嘉賓
09:00 - 12:00
主題三:面對新藥法,我們該做些什么
1、新藥品管理法,藥企應該知道這些變化
2、新藥法關鍵條款點評解讀
3、從企業戰略層面看,新藥法對企業帶來的影響和變革
4、從企業戰術層面看,藥企如何有效執行落地
5、新藥法帶給我的思考
6、面對新藥法,我們該做些什么
7、新藥品管理法,企業應該重點關注哪些?
8、分析新藥品管理法的處罰方式
9、案例分析:假藥劣藥實際案件處理處罰
10、結合藥品生產監督管理辦法,如何看待新藥品管理法的變化
11、新藥品管理法,對中藥行業和企業的影響
12、現場問題討論、互動
張老師
12:00
會議結束


演講嘉賓簡介

譚老師:中藥學碩士。國內資深藥品GMP專家,從事藥品生產監管工作長達15年,熟知藥品監管法規體系,具有豐富的飛行檢查、跟蹤檢查經驗;親歷多次藥害事件和重大質量事故現場處理工作,具有較強的風險預判和應對能力;全程組織過注射劑類藥品、基本藥物生產工藝和處方核查工作,熟悉多種劑型藥品的生產工藝;參與編寫了《新版GMP疑難問題解答》。

張老師:碩士,高級工程師,蒲公英創始人,PPMU聯合發起人,PPMP專家講師,制藥行業一線工作近20年,發表過多篇學術論文和專利,某上市藥企高級顧問,曾任上市制藥集團項目總監、質量副總等職務。

報名方式:
1、移動端直接掃描/識別下方二維碼即可在線報名:

2、電腦端請復制下方鏈接進行報名:
http://hy.ouryao.com/plugin.php?id=ts_meet:ts&ac=add_apply&mid=296

3、聯系人:楊老師   咨詢電話:18928857068  QQ咨詢:3528231532

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1、參加IPPM個人會員,參加IPPM &凱博思一年內所有全國收費培訓,每次培訓享受5折優惠。
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3、更多會員權益,歡迎咨詢[email protected]    咨詢電話:18928857068  楊老師

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vabs(李)  我去!我去。終于等到免費的了。  發表于 2020-1-17 19:52
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藥生
沙發
發表于 2020-1-17 18:40:35 | 只看該作者
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藥士
板凳
發表于 2020-1-17 19:55:38 | 只看該作者
我勒個去!我去。終于等到免費的了。

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