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現行法規下QA會不會坐牢

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樓主
發表于 2020-1-16 17:09:11 | 只看該作者 回帖獎勵 |倒序瀏覽 |閱讀模式
假如QA負責監控的崗位的檢項出了假陰性,導致藥品流向市場,致人死亡,QA應當承擔什么責任?要不要坐牢的?
QA雖是要監控的,但是也不可能完全一直盯著一個人,如果掙幾千塊錢還要冒著被人坑而坐牢的風險,太可怕了。

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andyouandme  QRM,然后確定  發表于 2020-1-16 18:23
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藥徒
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發表于 2020-1-20 09:46:22 | 只看該作者
你小小的QA哪有資格去坐牢,再說,你就直接一口咬定領導逼著你干的就完事了,這時候領導不先上什么時候先上,要有始有終的貫徹領導優先

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wyqsz  參照廣州市永福堂藥業生產、銷售偽劣產品的案例,http://www.bejbws.icu/thread-306866-1-1.html QA、檢驗員在接受領導指示違規操作,也是承擔刑事責任的。 所以自己需要為自己的明天負責,該做的認真做,不該做  詳情 回復 發表于 2020-1-21 17:28
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藥徒
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發表于 2020-1-16 17:12:18 | 只看該作者
被人坑?誰坑你了?如果你真覺得你公司的產品質量能夠這么不靠譜的話,你為什么還選擇在這樣的企業工作?

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liufeng  為了生活  詳情 回復 發表于 2020-1-17 16:54
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藥徒
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發表于 2020-1-17 09:43:36 | 只看該作者
上面的領導承擔主要責任,如果沒有證據指明下面的人員違規,下面是免責的,贊同這句話
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藥徒
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發表于 2020-1-22 16:10:23 | 只看該作者
坐牢?來,排隊先
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藥徒
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發表于 2020-1-19 16:14:26 | 只看該作者
需要經典出廠:要么干要么滾。
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藥徒
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發表于 2020-1-17 09:05:40 | 只看該作者
【續】“編造生產、檢驗記錄”

第一百二十四條
(六)編造生產、檢驗記錄;
對法定代表人、主要負責人、直接負責的主管人員和其他責任人員沒收違法行為發生期間自本單位所獲收入,并處所獲收入百分之三十以上三倍以下的款,十年直至終身禁止從事藥品生產經營活動,并可以由公安機關處五日以上十五日以下的拘留
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藥徒
8#
發表于 2020-1-16 17:35:12 | 只看該作者
一旦出了問題,法人,管代、生產負責人是第一責任人,QA是監督的角色,監督生產過程、檢驗過程是否按規定執行,QC才是檢驗的角色,一般只要不涉及主觀故意作假,其他小蝦米沒誰去追究,說句不負責任的,出事了還有一大票人在前面頂著。
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藥師
9#
發表于 2020-1-17 08:10:26 | 只看該作者
多慮了,不過是好事,每個人都這么想,何愁?
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10#
發表于 2020-1-17 08:16:18 | 只看該作者
.........................................................................

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王小妞  請仔細閱讀論壇的版規!不要全部發.......  詳情 回復 發表于 2020-1-17 09:17
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藥生
11#
發表于 2020-1-17 08:17:46 | 只看該作者
還沒有聽說過QA因技術性錯誤坐牢的。
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藥徒
12#
發表于 2020-1-17 08:27:20 | 只看該作者
只要不是故意的,一般沒有什么問題的,不過很多時候你要先坦白,還要看背景。
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13#
發表于 2020-1-17 08:32:04 | 只看該作者
罰款,終生禁入免不了
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藥徒
14#
發表于 2020-1-17 08:35:57 | 只看該作者
懲罰還是有的,坐牢的話估計是,法人,生產、管理負責人,授權人吧
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藥徒
15#
發表于 2020-1-17 08:40:49 | 只看該作者
做好你的事,就不可能
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藥徒
16#
發表于 2020-1-17 08:44:02 | 只看該作者
之前有報道,QC拘留還是坐牢的。
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藥徒
17#
發表于 2020-1-17 08:49:56 | 只看該作者
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藥徒
18#
發表于 2020-1-17 08:53:21 | 只看該作者
上面的領導承擔主要責任,如果沒有證據指明下面的人員違規,下面是免責的
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藥徒
19#
發表于 2020-1-17 08:56:10 | 只看該作者
QA不好說,QM是關鍵人員,事情大了,準定跑不了!
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藥徒
20#
發表于 2020-1-17 08:58:09 | 只看該作者
這,不能吧
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藥徒
21#
發表于 2020-1-17 08:59:07 | 只看該作者
具體事情具體分析吧
這個 得找紅茶大律師
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藥徒
22#
發表于 2020-1-17 08:59:25 | 只看該作者
出了事兒一般都是QA指出了問題,企業不執行,這種情況下QA不需要負責任。國內認證的企業QA話語權較低。
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藥徒
23#
發表于 2020-1-17 09:02:36 | 只看該作者
【泡泡】
就看你有無作為(要有痕跡如:電子的或書面的記錄),否則一樣會被“罰”--工資沒收,還要罰款或得改行,總之沒得飯吃了,得從頭再來!!!搞不好還要拘留。怎么罰就看“情節”。

2019.12.01《藥品管理法》
第一百一十八條 生產、銷售假藥,或者生產、銷售劣藥且情節嚴重的,對法定代表人、主要負責人、直接負責的主管人員和其他責任人員沒收違法行為發生期間自本單位所獲收入,并處所獲收入百分之三十以上三倍以下的罰款,終身禁止從事藥品生產經營活動,并可以由公安機關處五日以上十五日以下的拘留。
對生產者專門用于生產假藥、劣藥的原料、輔料、包裝材料、生產設備予以沒收。
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藥徒
24#
發表于 2020-1-17 09:11:58 | 只看該作者
誰下的指令造成的后果誰承擔,明知違法的不制止反而參與的,肯定要承擔部分責任的
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