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[生產設備] 制藥設備使用是否有年限要求

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樓主
發表于 2020-1-16 12:00:46 | 只看該作者 回帖獎勵 |倒序瀏覽 |閱讀模式
     請教各位大拿,對于日常生產中直接接觸藥物的設備,有沒有關于設備的使用年限要求?還是由企業自己來做相關要求?希望不吝賜教,謝謝!
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沙發
發表于 2020-1-16 12:15:32 | 只看該作者
由企業自己來做相關要求
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藥徒
板凳
發表于 2020-1-16 12:25:05 | 只看該作者
這個企業自己定吧,壓力容器國家有明確要求,到了年限要強制報廢的

點評

冷血無情  啥?生產設備不是每生產一批都要求換新的么?  發表于 2020-1-16 12:26
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藥徒
地板
發表于 2020-1-16 13:02:17 | 只看該作者
按以前在學生時代學的知識,容器類的設備根據物料的腐蝕,壓力等情況,在設備設計時是有年限設計的,其他的沒學過,不好說
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5#
 樓主| 發表于 2020-1-16 13:20:14 | 只看該作者
GPM是否對此有相關的要求?  交給企業自己來的話,一般都是用廢為止吧。。。。。。
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藥徒
6#
發表于 2020-1-16 13:44:01 | 只看該作者
只要不壞就一直用,壞了修修還能用!
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藥徒
7#
發表于 2020-1-16 14:35:05 | 只看該作者
只要設備再驗證可以通過,理論上就可以一直用
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藥徒
8#
發表于 2020-1-16 15:26:47 | 只看該作者
能生產合格的產品的,沒有污染風險的,就可以繼續使用。
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藥徒
9#
發表于 2020-1-16 15:29:16 | 只看該作者
不是特殊設備,沒有強制固定年限要求
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藥徒
10#
發表于 2020-1-17 08:09:10 | 只看該作者
廠家沒有特殊要求,能通過再驗證,理論上就可以一直用吧
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藥徒
11#
發表于 2020-1-17 09:16:41 | 只看該作者
壓力容器的國家有強制報廢要求的,其他設備建議是先問問原廠,然后自己企業做驗證證明性能和及時保養預防異物脫落(有些腐蝕性大的產品會導致設備生銹或者傳動設備的皮帶久了會老化掉渣),應該是可以長期使用的,我們公司就用了20多年的反應釜
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藥徒
12#
發表于 2020-1-17 10:01:57 | 只看該作者
企業自己進行驗證確認,通過的都可以繼續使用
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藥徒
13#
發表于 2020-1-17 10:05:37 | 只看該作者
老板沒錢不給買新設備怎么辦,只能用下去。剛前幾天看新聞說西門子的一臺什么設備100多年了還照常運轉
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14#
 樓主| 發表于 2020-1-17 11:21:53 | 只看該作者
藍雨~ 發表于 2020-1-17 10:05
老板沒錢不給買新設備怎么辦,只能用下去。剛前幾天看新聞說西門子的一臺什么設備100多年了還照常運轉

用了100年  都用成古董了  有人文和感情的附加價值了   哈哈哈
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15#
發表于 2020-1-17 14:05:20 | 只看該作者
能滿足使用要求,能通過驗證就可以吧。
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藥徒
16#
發表于 2020-1-21 09:53:02 | 只看該作者
除了有強制年限的,小企業一般都是用壞了再報廢
大國企有錢任性,不管有沒有問題,到規定的年限就報廢(一般是5年、10年),能申請到資金也可以隨時換新的
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藥徒
17#
發表于 2020-1-21 13:57:12 | 只看該作者
壓力容器國家有強制要求,其他的設備需要做在驗證能合格就可以一直用,要是有錢想換更好用的就換新的
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藥徒
18#
發表于 2020-1-21 16:43:27 | 只看該作者
財務定,看怎么折舊的
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藥徒
19#
發表于 2020-1-21 17:12:02 | 只看該作者
羅氏一臺設備用了50年還在用,你說有沒有年限要求?有沒有年限要求的關鍵不是年限,而是你的設備使用時間產生的風險,相伴隨的是維護保養策略。
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20#
發表于 2020-1-28 18:22:56 來自手機 | 只看該作者
壓力容器和非壓力容器要區別對待,壓力容器在超過一定工作年限后安全風險會越來越高,隨之而來的檢驗頻率會變得很頻繁。對于非壓力容器,使用過程中需要確保其一直處于確認狀態并且能夠穩定地生產出高質量的產品,并配有合適的保養和周期性的確認
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