• 占小兵

    2004年畢業于南昌大學藥學院。從事藥品研發工作多年,在業內 ...

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  • 高梅

    高老師,就職于某制藥國企,在二十多年的工作經歷中,擔任過 ...

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  • 張老師

    張老師,畢業于武漢大學藥學院,在新藥研發一線工作十余年, ...

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  • 焦紅江

    蒲公英資深講師. 蒲公英制藥技術論壇版主“石頭968”。 ...

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教育頻道
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      培養基管理
       

      主要內容:1、培養基基本知識2、培養基配制和滅菌程序驗證3、培養基適用性檢查4、培養基日常管理 掃碼關注,了解最新課程信息 詳情咨詢,請掃描上方二維碼

      藥視網 23
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      分析方法開發的化合物結構解析(一)
       

      本次課程為《分析方法開發的化合物結構解析系列》第一課主要講述化合物結構影響的與分析方法開發相關的性質,如極性、沸點、溶解性、電離、溶液穩定性等,以指導方法開發過程中參數的選擇。主要內容:1、化合物分類2、極性與結構的關系3、沸點與結構的關系4、溶解性與結構的關系 掃碼關注,了解最新課程信息 詳情咨詢,請掃描上方二維碼

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      數據可靠性在計算機化系統的合規管理——管理方法總論與系統配置管理
       

      主要內容:一、數據可靠性在計算機化系統的合規要求 1、為什么我們需要重視“數據可靠性”問題? 2、什么是數據可靠性? 3、這是適應新技術而產生新的法規要求嗎? 4、哪些GMP場景適用數據可靠性要求? 5、只有電子數據有數據可靠性要求嗎? 6、如何保障計算機化系統的數據可靠性合規? 二、配置變更與管理 1、What定義“配置”2、When考慮配置 3、Where管理配置 4、How配置變更 掃碼關注,了解最新課程信息 詳情咨詢,請掃描上方二維碼

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      重組蛋白下游純化工藝開發策略
       

      重組蛋白純化是生物藥制備中的關鍵工藝過程,重組蛋白純化關系到整個重組藥物的質量和成本,此課程將詳細的闡述重組蛋白純化工藝開發策略,純化方法介紹,純化方法選擇策略,純化工藝過程,純化工藝的評價等旨在讓聽課者掌握重組蛋白純化工藝開發的方法論,認識純化方法,駕馭純化方法為我們的工藝開發服務。課程提綱:1、不同表達形式的重組蛋白純化前處理2、重組蛋白純化工藝開發策略3、重組蛋白純化方法的認知及選擇4、重組蛋白純化工藝過程5、重組蛋白純化過程影響因素 掃碼關注,了解最新課程信息 詳情咨詢,請掃描上方二維碼

      藥視網 11
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      GMP條款解讀——血液制品
       

      血液制品附錄是本次修訂《藥品生產質量管理規范》2010版中新增加的附錄,該附錄包含了方方面面的要求,從血液制品定義、人員、廠房與設備、原料血漿、生產和質量控制、不合格原料血漿、中間產品、成品的處理等。要求各血液制品生產企業具備有按生產工藝流程及所要求的潔凈級別的生產廠房;有與其所生產產品相適應的良好的生產設施和輔助生產設施,嚴格的生產過程和病毒滅活、去除方法,完善的質量管理和嚴格的檢測系統,從而保證產品的安全性、有效性、穩定性、質量可控性,確保最終產品的質量符合法規要求 。主要內容:1、血液制品及其定義;2、血液制品的法規要求;3、血液制品安全性控制措施;4、血液制品制備及病毒滅活/去除。 掃碼關注,了解最新課程信息 詳情咨詢,請掃描上方二維碼

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      微生物分析方法——環境微生物建庫策略與安全性評估
       

      隨著《中國藥典》2015版與國際化的藥典EP和USP的全面接軌,對制藥企業微生物的挑戰也全面升級,藥品微生物檢驗技術與國際標準接軌已成定數,對微生物人員的要求達到了新的高度.怎樣確保有發現問題、分析問題以及解決問題的能力?越來越成為企業關注的重點和監管的重點.如何把檢測得到的各種微生物數據更好地應用到生產過程中,也是企業需要面對和解決的問題。針對這些難點和痛點,結合2015年版藥典和2020版新藥典征求意見稿的要求,藥視網特邀行業內多年從事制藥工作、經驗豐富、注重實踐與應用的講師,舉辦本期“制藥企業微生物專題培訓“, 權威解讀和實戰分享。本期為專題培訓第三期,寧老師將從以下幾點展開分享:一、環境微生物建庫策略1、如何評估制定關鍵微生物因素2、不同分析方法的介紹,優缺點和選擇策略3、如何評估微生物對產品微生物風險的影響4、微生物分布圖的建立二、安全性評估1、藥品安全性評估2、環境評估3、如何應用到生產中,從質量控制轉變成質量保證 掃碼關注,了解最新課程信息 詳情咨詢,請掃描上方二維碼

      藥視網 1208
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      新藥法開啟雙體系風險管控新時代
       

      史上最嚴的《藥品管理法》已經實施,與之配套的藥品上市持有人制度、藥品生產監督管理辦法、藥品注冊管理辦法等一系列改革措施相繼出臺,更有2020版《中國藥典》、藥物警戒管理規范和GMP生物制品附錄等新的技術標準和規范的加持,這一切都宣告著2020年藥品監管制度改革將全面、系統、深入地向制藥行業的各個領域強力推進,以加速產業結構調整的步伐。面對“四個最嚴”的監管態勢、“兩票制”和帶量采購等醫改政策調整,藥品研發機構、制藥企業和全體制藥人該如何認清形勢,科學地做出判斷與選擇,是成為前浪留在沙灘上的一滴水,還是迎難而上,成為后浪的弄潮兒……為此藥視網聯合:北京賽肯派機械有限公司、廣州市特濾凈化設備有限公司、廣東飛企互聯科技股份有限公司、蘇州優譜德精密儀器科技有限公司,共同舉辦藥視網制藥技術線上研討會(第1期)。主要議題:一、遵從國家意志供應優質低價藥品二、藥品監管新形勢下制藥企業路在何方?三、中國制藥行業GMP實施現狀四、建立高效的精益化質量管理體系五、建立保命的藥品上市后風險管控體系 掃碼關注,了解最新課程信息 詳情咨詢,請掃描上方二維碼

      藥視網 9
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      藥企項目化管理實踐分享
       

      項目管理,這樣一種針對特殊任務的特殊管理方法有許多不可替代的價值和作用,正在制藥行業有著越來越多的普及和應用,從項目的基礎概念到項目管理流程的導入,從項目計劃書的編寫到項目過程管控,從項目理論到藥企項目實踐,需要真實的體會和感悟,本課程帶您理解項目管理,助力您成為優秀的項目經理。為了使你在實施項目管理的道路上不再困惑和孤單,我們特意邀請制藥項目管理聯盟PPMU聯合創始人、哈爾濱三聯藥業股份有限公司總經理助理/設備總監楊仕杰老師專題分享《藥企項目化管理實踐》,這是一堂值得推薦您認真聆聽的課!課程內容:1、項目與項目管理的概念2、藥企項目管理的基本流程3、如何編制項目計劃書4、如何成為優秀的項目經理5、項目管理的體會和感悟6、藥企實際項目案例分享課程講師:楊仕杰高級工程師,畢業于黑龍江中醫藥大學藥學專業, PPMU(制藥項目管理聯盟)聯合發起人,PPMP C級認證項目管理專家。18年無菌制劑生產、工程、設備及項目管理經驗。在制藥設備方面曾獲多項發明和實用新型專利,豐富的制藥工程項目管理經驗。 掃碼關注,了解最新課程信息 詳情咨詢,請掃描上方二維碼

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